인공지능 기술 적용 암진단 의료기기, 국내 최초 허가
인공지능 기술 적용 암진단 의료기기, 국내 최초 허가
  • 김경아 기자
  • abzeus@nate.com
  • 승인 2020.04.03 13:23
  • 댓글 0
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체외진단용 소프트웨어 ‘DeepDx-Prostate’, 환자 조직 이미지에서 전립선암 유무 분석

식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내 최초 인공지능(AI) 기술이 적용된 체외진단용 소프트웨어 ‘DeepDx-Prostate’를 4월 3일 허가했다.

‘DeepDx-Prostate’는 전립선암 조직 이미지를 인공지능으로 학습한 소프트웨어로, 의료인의 전립선암 진단에 보조적 역할을 하는 의료기기로 국내 의료기기업체 ‘㈜딥바이오’가 개발했다.

전립선암은 일반적으로 병리과 전문의가 전립선 조직을 염색한 후 현미경으로 직접 관찰‧판독하여 진단한다. ‘DeepDx-Prostate’의료기기를 활용할 경우에는 소프트웨어가 염색된 조직 이미지를 분석하여 전립선암 조직의 유무를 찾아내기 때문에 의료인의 전립선암 진단에 큰 도움이 될 것으로 기대하며, 임상시험에서 5년 이상의 경력의 병리과 전문의의 판독 결과 대비 98.5% 민감도, 92.9% 특이도를 보여 의료현장에서 보조적 정보로 활용도가 높을 것으로 예상된다.

‘DeepDx-Prostate’의 작동원리. 전립선 조직 생검의 H&E 염색된 유리 슬라이드의 이미지를 입력 시, 전립선 암 조직을 진단할 수 있도록 인공지능으로 학습된 소프트웨어를 이용하여 암 조직 포함 여부를 알려준다. [이미지=식품의약품안전처]
‘DeepDx-Prostate’의 작동원리. 전립선 조직 생검의 H&E 염색된 유리 슬라이드의 이미지를 입력 시, 전립선 암 조직을 진단할 수 있도록 인공지능으로 학습된 소프트웨어를 이용하여 암 조직 포함 여부를 알려준다. [이미지=식품의약품안전처]

식약처는 4차 산업혁명 시대를 맞아 앞으로 체외진단 기기 분야에서 인공지능 기반 제품개발이 더욱 활발해질 것으로 기대하며, 고도화되는 의료기기의 신속 제품화를 위해 지속적으로 지원해 나갈 것이라고 밝혔다.

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