외교부는 우리나라 코로나19 진단키트 생산업체 3곳 제품이 미국 FDA 긴급사용승인 절차상 사전승인을 3월27일(현지 시각) 획득했다고 밝혔다.

금번 FDA 사전승인을 획득함으로써, 해당 국산 제품은 미국 시장에서 판매가 가능하다. 이번 우리 국산 3개 진단키트 제품의 FDA 사전 승인이 이례적으로 빠른 시일 내에 이루어진 것이다.

문재인 대통령은 3월 24일 오후 10시부터 10시 23분까지 23분간 트럼프 미국 대통령과 전화 통화를 했다. [사진=청와대]
문재인 대통령은 3월 24일 오후 10시부터 10시 23분까지 23분간 트럼프 미국 대통령과 전화 통화를 했다. [사진=청와대]

 

 

이는 3월 24일 한미 정상통화에서 문재인 대통령이 트럼프 대통령의 요청에 따라 우리 국산 진단키트의 지원의사를 표명하면서 FDA 승인 절차가 필요하다는 점을 언급하였고, 이에 대해 트럼프 대통령이 즉시 승인되도록 관심을 가지겠다고 한 후 이루어진 것이다.

양 정상통화의 후속조치 이행을 위해 외교부, 식약처 등 관계부처는 해당 업체들과의 협조를 바탕으로 미측과 긴밀하게 협의해왔다.

정부는 ‘코로나 19 대응 방역물품 해외진출 지원 관계부처 T/F’를 중심으로, 국산 진단키트의 조속한 대미 수출을 위해, 향후 미국 구매기관과 우리 기업간 협의가 효과적으로 진행될 수 있도록 적극 지원해 나갈 예정이다.